- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Rhône
- Lyon
- Détail de l'offre 0521382
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Rhône
- Lyon
- Détail de l'offre 0521382
Chargé d'Affaires Règlementaires Cmc H/F 69 - LYON 01
Offre n° 0521382
Chargé d'Affaires Règlementaires Cmc H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 13 juillet 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Règlementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC. Fonctions et responsabilités Intégré(e) à une équipe au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires, Vos principales missions seront : - Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ; - Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ; - Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ; - Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ; - Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ; - Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ; - Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours. En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE). Qualités requises pour réussir dans ce rôle - Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac +5 et justifiez d'une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ; - Vous avez un niveau d'anglais professionnel ; - Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ; - Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse ; CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'oeuvre. La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C'est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l'orientation et à la stratégie de notre entreprise. Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d'une expertise sectorielle et technologique de pointe. Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à coeur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons. Joignez-vous à nous, l'une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde. PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Entreprise
CGI
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H Description de poste Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant e...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
(déjà vu)
Animateur ou animatrice de Qualité Sécurité Environnement (H/F)
SNCF GARE DE ST DENIS STADE DE FRANCE - 69 - Rhône
Description de l'employeur Labellisé « Top Employer 2024 », SNCF favorise l'intégration de ses collaborateurs, prône la diversité et les accompagne dans leur évolution de carrière. Description du...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
Responsable Qualité (H/F)
MEDELPHARM - 01 - BEYNOST
CDI - Lieu de travail : Beynost (01) proche Lyon Le Responsable Qualité a pour mission principale de mettre en place et animer le Système de Management de la Qualité de la Société, basé sur l'ISO...
CDI - Temps plein
Publié il y a 29 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
(H/F)Responsable qualité Client
LT EVOLUTIONS - 69 - Genay
Vos missions: En tant que bras droit du Responsable Qualité du Site, vous aurez pour mission principale de garantir la satisfaction des clients et les résultats qualité dans votre...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
Responsable qualité préclinique et clinique (H/F)
VETAGRO SUP - 69 - MARCY L ETOILE
Qui sommes-nous ? VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture. Nous sommes la seule structure française à former à la fois des...
CDD - Temps plein
Publié il y a 17 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDD
Temps plein(déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
EXPECTRA, JBM BUREAU MEDICAL - 69 - ST PRIEST
Votre principale mission sera de garantir la conformité des matières premières et des produits aux spécifications de l'établissement. Pour ce faire, vous avez pour missions: Vous réalisez la revue...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 19 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
Intérim
Temps plein(déjà vu)
Responsable qualité et sûreté (H/F)
CREATYM FRANCE - 69 - Villeurbanne
Nous recherchons un responsable qualité H/F. Vos missions : - Planifier en lien avec le planning d'audit de la BA les audits projets - Piloter les audits internes et externes - Planifier la revue...
CDI - Temps plein
Publié il y a 19 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein(déjà vu)
RESPONSABLE QUALITE (H/F)
PACKINGEL - 69 - MORNANT
Pour renforcer notre équipe, nous recherchons un(e) RESPONSABLE QUALITE. Définition du poste : animer la politique qualité de l'entreprise, garantir la sécurité alimentaire des produits, gérer les...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
Responsable Santé, Sécurité et Environnement (SSE) (H/F)
LT EVOLUTIONS - 69 - Saint-Cyr-au-Mont-d'Or
Lynx RH, cabinet de recrutement spécialisé dans la recherche de profils qualifiés recrute pour un de ses clients : Responsable Santé, Sécurité et Environnement en industrie H/F Rejoignez les équipes...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
Responsable qualité clients H/F (H/F)
ELECTRICFIL AUTOMOTIVE - 01 - BEYNOST
Fondée il y a près de 90 ans, EFI AUTOMOTIVE, dont le siège social est situé près de Lyon, est une entreprise industrielle de 1 600 personnes. Répartie sur 3 continents, elle conçoit et fabrique des...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein(déjà vu)
Responsable QSE en industrie (H/F) AAIRM
EREE - 69 - VAULX EN VELIN
Responsable Qualité Sécurité Environnement -QSE- en industrie Niveau académique : BTS ou DUT Connaissance du système de management qualité (dispositif médicaux) Maitrise parfaite des outils qualité...
CDI - Temps plein
Publié il y a 22 jours
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)