Intégré(e) au sein de l'équipe Affaires Règlementaires du site (6 personnes), vous êtes en charge de garantir la conformité aux exigences réglementaires et clients pour les différents produits du site (médicament humains et vétérinaires, dispositifs médicaux, OTC). Vous assurerez le traitement des demandes réglementaires nécessaires aux dépôts des dossiers d'AMM et de variations À ce titre vos principales missions seront : Garantir la conformité des produits de routine : - Valider l'ensemble des informations liées au produit présentes dans l'ERP - Effectuer l'analyse des écarts au dossier d'AMM - Suivre la mise en place des modifications nécessaires pour la mise en conformité du produit (change control, évaluations.) - Assurer le lien avec le client sur l'ensemble des sujets  Assurer le traitement des demandes réglementaires nécessaires aux dépôts : - Prendre en charge et faire le suivi des demandes réglementaires des clients - Évaluer et transmettre les réponses aux questions des autorités et des clients - Assurer le support réglementaire relatif aux produits en développement pendant les phases de développement et jusqu'au passage en routine Assurer la gestion de la documentation réglementaire liée aux produits - Créer, mettre à jour et faire le suivi des Quality Agreement / Cahier des Charges et des Quality Product Sheet - Gérer les différentes versions des dossiers réglementaires des produits, en assurer la bonne identification, accessibilité et évaluation Vous êtes titulaire d'un diplôme de pharmacien ou d'un Master en affaires réglementaires et disposez d'une première expérience professionnelle. Vous maitrisez l'anglais, particulièrement à l'écrit. Votre rigueur sera essentielle à ce poste, dans un milieu aux contraintes réglementaires élevées et où une excellente organisation est nécessaire. Autonome, vous avez de bonne capacité d'analyse et de communication qui vous permet d'être à l'aise dans les échanges transverses mais aussi avec les clients. - Prime sur objectif d'un mois de salaire pour une atteinte des objectifs à 100% - Jours de repos - Tickets restaurant - Restaurant d'entreprise