Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, le/la chargé/e de projets transfert/ validation process a pour mission de coordonner et exécuter les activités de développement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Il/elle veille également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA.) des délais, des coûts et des procédures en vigueur. Descriptif du poste : Rattaché(e) au service Développement Industriel, vous avez la charge du développement et du transfert de formes galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion). Principales missions : - Réaliser le développement de procédés de fabrication de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion), selon les exigences réglementaires de chaque projet - Proposer de nouveaux équipements et technologies pour assurer la mise en œuvre du procédé - Assurer le changement d'échelle depuis les lots d'essais taille laboratoire jusqu'aux lots sur équipements industriels (technique, soumission, validation) - Rédiger les protocoles de développement et de validation - Rédiger les dossiers de lot produits, à l'aide des experts techniques et procédés de production - Coordonner et contrôler la fabrication des lots techniques sur équipements de production (mise en œuvre du procédé) - Interpréter et exploiter les résultats des différents lots - Présenter l'avancement du développement du procédé, les résultats et les problématiques, en proposant des solutions appropriées - en français et en anglais - Rédiger les rapports de développement industriel et de validation *Liste des activités non exhaustive Vous êtes : - De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent - 5 ans minimum sur un poste similaire - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition Compétences attendues : - Vous maitrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans) - Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique - Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP) - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition - Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur) Diverses primes: Avantages CSE