POSTE : Assistant Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Assistant(e) Pharmacovigilance H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Responsable Pharmacovigilance (PV) Adjointe du Pôle Safety Compliance, vous assurerez la gestion administrative du service. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes : - Effectuer la réception et le tri des cas de pharmacovigilance en provenance de la maison mère. - Prendre en charge le suivi et le contrôle qualité de l'archivage électronique des cas de pharmacovigilance gérés localement. - Suivre et diffuser les procédures PV groupe (Global et Europe), du personnel PV et des Affaires Réglementaires, et tracer les prises de connaissances. - Réaliser les réconciliations des prises de connaissances des procédures PV groupe avec l'Europe. - Préparer les données de vente demandées par le groupe. - Générer les documents pour la détection de signal. - Préparer les documents d'intégration/formation des nouveaux arrivants au sein de l'équipe PV-Infomed (fiches de formation au poste de travail, ). - Mettre à jour certaines annexes du PSMF (Pharmacovigilance System Master File). - Effectuer le suivi des réseaux sociaux et réaliser la réconciliation avec le groupe. - Gérer les réconciliations avec les partenaires libérateurs contractuels. - Être support lors des audits ou inspection : préparation des documents, organisation générale. - Prendre en charge diverses tâches administratives du service PV et être en support à l'information médicale. - 6 semaines de congés payés - RTT - Télétravail - Prime variable - Prime d'intéressement & participation - Indemnité transport (75%) - Plan d'épargne salariale (PEE, PERECO) - Abondement - Restaurant d'entreprise - CSE - Partenariat avec un réseau de crèches - Indemnité télétravail PROFIL : Votre profil : - Vous êtes diplômé(e) d'un Bac avec une formation en secrétariat orienté scientifique. - Vous justifiez de 2 ans d'expérience minimum en tant qu'assistant(e) en gestion administrative. - Une expérience en industrie pharmaceutique (environnement structuré ou normé), idéalement en vigilance ou en assurance qualité ou affaires réglementaires serait un plus afin d'en maîtriser les référentiels. - Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome, dynamique et possédez un bon relationnel. - Vous maîtrisez les outils bureautiques du pack Office, notamment Excel. - Enfin, vous avez un bon niveau d'anglais écrit (lecture et rédaction). Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N'hésitez pas à postuler !