POSTE : Clinical Trial Assistant H/F DESCRIPTION : Fournir un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d'observation, documents de soumission). - Gestion du réapprovisionnement et de la livraison des produits médicaux aux pharmacies - Préparation et envoi des documents aux centres - Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets - Suivi financier - Responsable et échanges avec les CRA étrangers pour le nettoyage du TMF : Validation des documents réglementaires, validation de l'archivage des certificats, adaptation du tracker TMF. Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRFs et SEQs. - Envoie aux agences de notation une liste des documents réglementaires à collecter ou à corriger. Aider les ARC à finaliser les clôtures en contactant les centres, en envoyant une lettre de clôture et en assurant le suivi. Désactivation des comptes pharmaciens - Recherche bibliographique, rédaction du protocole de recherche et du plan d'analyse - Mise en place de l'outil de collecte de données PROFIL : Assistant(e) de recherche clinique senior avec au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique pour assister le chef de projet et l'équipe de projet clinique. Basé à Lyon serait un avantage Si possible, nous apprécierions une personne ayant déjà participé à la préparation d'une inspection. Vous avez de l'expérience dans la gestion du TMF et de la documentation relative aux études cliniques.