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CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MULTI-STATUTS (H/F) 69 - LONGESSAIGNE
Offre n° 0597071
CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MULTI-STATUTS (H/F)
69 - LONGESSAIGNE - Localiser avec Mappy
Publié le 11 janvier 2025
Le laboratoire Gifrer est un acteur reconnu par les professionnels de santé, les pharmaciens, les équipes officinales et les consommateurs. Depuis plus de 100 ans, Gifrer commercialise une gamme variée de produits de santé simples et efficaces (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques). Le laboratoire consacre son expertise au développement de produits de santé familiale, maternelle et infantile utilisés au quotidien. Le laboratoire Gifrer, basé à Vaulx-en-Velin, amorce un nouveau cycle de son activité, et recherche les talents rares et engagés pour rejoindre son équipe dynamique. Intégrer l'équipe Gifrer c'est être acteur d'une entreprise Française à taille humaine où vous pouvez véritablement agir dans votre fonction. Rejoindre notre groupe c'est rejoindre nos valeurs : Ensemble - Respect - Convivialité - Ambition - Bienveillance - Créativité. Descriptif du poste : Au sein du service Affaires Règlementaires, le (la) chargé(e) d'affaires réglementaires assure la conformité réglementaire des produits sous sa responsabilité. Détails des missions : Dans le respect de la réglementation en vigueur, des procédures, des recommandations, des normes, des BPF, du règlement intérieur et des règles de sécurité : · Mettre à jour ou rédiger des dossiers règlementaires (principalement cosmétique/complément alimentaire/aliment mais aussi dispositifs médicaux). · Participe à la stratégie réglementaire. · Coordonne les sous-traitants externes en rapport avec ses dossiers · Participe à la préparation et au suivi des audits et inspections des autorités et organismes notifiés. · Suivre le recueil, auprès d'autres services ou des fournisseurs de matières premières/article de conditionnement, des informations nécessaires aux mises à jour et à la constitution des dossiers. · Rédiger et compiler des dossiers export (principalement dossiers d'enregistrement et documents administratifs) avec les autres membres de l'équipe d'affaires réglementaires. Rédiger des courriers et autres pièces administratives. · Vérifier la conformité réglementaire des propositions de publicité/mentions légales/d'article de conditionnement. · Diffuser/analyser des informations provenant des organismes de veille réglementaire/normative. · Participe aux projets de transferts industriels · Participe aux projets d'innovation de l'entreprise · Mise à jour des outils de suivi de l'activité réglementaire : tableaux de suivi, tableaux de bord, données administratives, indicateurs, . Cette description n'est pas limitative. Profil recherché / compétences requises : Pharmacien ou MASTER 2 Scientifique avec une formation en Affaires Réglementaires. EXPERIENCE 1 an minimum CONNAISSANCES : · Connaissance de la réglementation cosmétique · Connaissance de la réglementation complément alimentaire est un plus · Connaissance de la réglementation relative aux DM est un plus · Maitrise des outils de veille réglementaire · Maitrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral SAVOIR FAIRE : · Rigueur · Esprit de synthèse · Gestion de projet · Travail en équipes pluridisciplinaires · Réactif et dynamique · Force de proposition Type d'emploi : CDI - Temps Plein Rémunération : Salaire fixe à négocier. La rémunération sera ajustée en fonction de votre expérience. Avantages : Des moments conviviaux vont ponctuer notre année. Package attractif : · Prime de vacances sous conditions · PERO : versement pris en charge par l'entreprise à hauteur 3% · RTT · Prise en charge du transport · Tickets Restaurants pris en charge à 60 % par l'entreprise · Travail 37h30 sur 4,5 jours + Télétravail possible 2 jours par semaine + Dans l'immeuble : salle de sport, salle de sieste, réfectoire + Très facile d'accès, au pied du tramway et métro + CSE (chèques cadeaux et avantages) Lieu du poste : au siège basé à Vaulx en Velin (69) Date de début prévue : dès que possible Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 40 000,00€ à 480 000,00€ par an Avantages : * Prise en charge du transport quotidien * RTT * Travail à domicile occasionnel Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * 13ème Mois Langue: * Anglais (Optionnel) Lieu du poste : Télétravail hybride (69120 Vaulx-en-Velin)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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