Descriptif du poste: Dans le cadre d'un projet de mise en conformité, vous interviendrez en tant que Leader validation H/F pour consolider la stratégie de validation de nettoyage du site et assurer la conformité réglementaire. Vos missions principales seront : - Définition et consolidation de la stratégie de validation de nettoyage : analyse des pratiques existantes, identification des écarts et mise en place d'une approche conforme aux exigences réglementaires. - Coordination du projet de mise en conformité : gestion des prérequis, planification des actions, pilotage des ressources opérationnelles ainsi que la coordination des activités avec le client, reporting au comité de direction. - Développement et validation des procédés de nettoyage : développement de procédés de nettoyage efficaces et robustes, mise en œuvre et supervision des essais et analyses. - Gestion de la documentation et des exigences réglementaires : rédaction des plans directeurs, protocoles, rapports de validation et justification des critères d'acceptation. - Pilotage des non-conformités et actions correctives : identification des écarts, proposition et suivi des CAPA pour garantir la conformité et la pérennité des procédés. Profil recherché: Et si nous parlions de vous ? De formation Bac+2 à Bac+5 (ou niveau équivalent acquis par expérience), ou pharmacien, vous disposez au moins 5 ans d'expérience en gestion de projets de validation de procédés en industries de santé. Les compétences attendues sont les suivantes : - Maîtrise des exigences réglementaires des industries pharmaceutique. - Expérience en gestion de projet et coordination d'activités de validation. - Capacité à analyser, structurer et proposer des solutions adaptées aux enjeux de remédiation. - Rigueur, curiosité, organisation et autonomie dans l'exécution des missions. - Qualités relationnelles indispensables pour collaborer efficacement avec vos interlocuteurs. COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous. Comment nous rejoindre ? Cette opportunité vous intéresse ? Postulez dès maintenant ! Les étapes du recrutement : - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ; - Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ; - Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.