[87280] CHU Nantes Le département investigation et recherche translationnelle est en charge de la conduite des études. Ce département fédère les 26 unités d'investigation clinique, dont la moitié sont labélisées Centre d'Investigation Clinique (CIC) par le ministère de la Santé et l'Inserm, en reconnaissance de leurs activités de recherche translationnelle conduites avec les laboratoires de recherche du site. Les activités des structures d'appui à la recherche tels que le Centre de Ressources Biologiques (CRB), la Tumorothèque et la Clinique Des Données (C2D) sont pilotées par ce département et se placent à l'interface avec les structures de recherche de l'écosystème nantais (UMR, université, école centrale). Le Centre de ressources biologiques (CRB) prépare, stocke et conserve des échantillons biologiques humains afin de constituer des biocollections à visée de recherche ou de contribuer à des études cliniques. L’ensemble de l’activité est réalisé dans le respect d’une norme liée au « biobanking » (ISO 20387) et dans une démarche d’amélioration continue des pratiques. L’activité du CRB se situe à l’interface des services de soins et des laboratoires de recherche pour lesquels il gère environ 150 bio-collections (stock aux alentours de 600 000 échantillons). Le CRB occupe 350 m² de locaux aménagés de bureaux, laboratoires, salle des congélateurs et salle de cryogénie. Il est prévu de déménager sur l’Ile de Nantes (IDN), dans les locaux du nouvel hôpital. 🎯Missions principales : Dans un premier temps, le périmètre du TEC sera ciblé sur les essais cliniques à promotions externes et comportera les missions et activités suivantes : Mission 1 : Mise en place des études nécessitant l’intervention du CRB pour la gestion des prélèvements -Prise de connaissance des documents fournis par un promoteur externe (Protocole et Manuel de laboratoire), -Vérification de l’adéquation entre la grille de coûts ou surcoûts proposée par ce promoteur et les tarifs du CRB pour permettre au RO du CRB de valider ou négocier la Convention financière proposée, -Participation aux réunions de mise en place, -Rédaction sous Ennov des documents nécessaires à la prise en charge des prélèvements (bons de transmission, tâches à réaliser par les techniciens de laboratoire, …), -Paramétrage des lignes de coûts revenant au CRB dans le module « investigation » du logiciel Easydore, -Paramétrage du logiciel métier du CRB pour l’enregistrement et la traçabilité des prélèvements (MO-Crb). Mission 2 : Technicage des échantillons -Préparer les échantillons (centrifugation, aliquotage, congélation…) selon les procédures décrites dans le manuel de laboratoire de chaque protocole, -Réaliser la traçabilité associée, -Si besoin, participer à l’entretien et à la maintenance des équipements. Mission 3 : Gestion quotidienne des études -Gestion de l’expédition des échantillons, -Gestion des stocks des réactifs et consommables, -Gestion des non-conformités, -Mise à jour de la documentation requise dans le cadre des études, -Participation aux audits et visites de monitoring des promoteurs, -Archivage en lien avec les UIC. Mission 4 : Validation des facturations. S’agissant d’une création de poste, les missions du TEC pourront évoluer au fur et à mesure de l’intégration dans le service. 🎯Activité spécifique : Astreintes les nuits, weekends et jours fériés pour venir déplacer des échantillons en cas de panne d’un congélateur ou d’une cuve d’azote (rémunérées, 1 semaine tous les 2 mois environ) Description du profil recherché: ✅Diplôme / Formation : -Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques) ✅ Expériences attendues : -Expérience minimum de 1 an dans le domaine de la recherche clinique avec la gestion et la préparation des prélèvements biologiques. ✅ Connaissances, compétences et qualités professionnelles associées : -Maîtrise du logiciel Easydore et connaissance des logiciels Ennov, Mirrhia et Excel ; Gestion du temps, capacité d’anticipation et organisation ; Connaissance des savoir-faire techniques liés à la préparation d’échantillons biologiques humains ; Appétence pour l’informatique et la démarche qualité ; Soucieux.se du respect des procédures ; Autonomie et prise d'initiatives ; Capacité à travailler en équipe et à communiquer, solidarité professionnelle ; Avoir l’esprit d’analyses Horaires : Horaires normaux Période de la journée : Jour