Rattaché(e) à la direction, vous jouerez un rôle central dans la coordination et l’avancement des projets de développement. Vos principales responsabilités seront : ·         Participer au développement des dispositifs médicaux depuis la conception jusqu'à la phase de vérification * Organiser et coordonner les activités de développement des projets de l’entreprise * Travailler en étroite collaboration avec l’équipe laboratoire (responsable laboratoire et techniciens) pour intégrer les résultats techniques dans le plan de développement * Participer à l’analyse des résultats expérimentaux et aux orientations techniques * Assurer le pilotage de prestataires externes, notamment pour le développement d’accessoires associés au produit * Garantir la bonne tenue du dossier de conception des produits pour les phases de développement et vérification * Rédiger et structurer les documents techniques associés au développement et à la vérification des produits Le développement du produit s’inscrit dans le cadre du règlement européen des dispositifs médicaux Medical Device Regulation (EU) 2017/745, avec un système qualité conforme à ISO 13485 et une gestion des risques suivant ISO 14971. Formation Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans l’un des domaines suivants : * biomédical * matériaux / polymères * chimie Expérience * Minimum 5 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux * Expérience en développement produit dans un contexte ISO13485 * Rédaction d’un dossier de conception de DM   Compétences * Gestion de projet R&D * Développement de dispositifs médicaux * Rédaction de documentation technique * Connaissance des processus de développement et vérification de DM * Anglais professionnel   Qualités personnelles Dans notre petite structure, nous recherchons une personne : * autonome * pragmatique * organisée et structurée * à l’aise dans un environnement dynamique et collaboratif * capable de travailler à l’interface entre R&D, qualité et direction   Conditions de l’emploi * Type de contrat : CDD/mission * Durée : 9 mois * Date de début : avril/mai 2026 * Localisation : Dijon