Ingénieur en Compliance et Qualité F/H - Qualité (H/F) 27 - VAL DE REUIL
Offre n° 0644855
Ingénieur en Compliance et Qualité F/H - Qualité (H/F)
27 - VAL DE REUIL - Localiser avec Mappy
Publié le 05 août 2025
Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Compliance et Qualité motivé(e) par les défis des environnements réglementés et pharmaceutiques. Dans ce rôle, vous serez au cœur de la gestion de la conformité des processus internes et des inspections réglementaires, tout en apportant des solutions d’amélioration continue à travers la mise en place d’outils et de méthodologies adaptés : Vos missions principales : Gestion et amélioration de la compliance : - Préparation et suivi des audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires (BPF/GMP, BPL). - Développement et pilotage d’outils automatisés pour : * Suivre la conformité des processus qualité. * Identifier et gérer les écarts critiques via des tableaux de bord consolidés. * Contribution à la rédaction, mise à jour et amélioration de documents qualité (protocoles, rapports, procédures). * Élaboration de processus robustes pour garantir un haut niveau d’inspectabilité des sites. Pilotage de la performance et automatisation : - Création et analyse d’indicateurs clés de performance (KPI) liés au suivi de la compliance. - Animation de revues de performance et mise en place de plans d’action préventifs et correctifs. - Automatisation des systèmes de suivi qualité via des outils comme Power BI Amélioration continue et organisation 5S : - Déploiement de méthodologies 5S pour améliorer l’organisation et la propreté des zones critiques. - Renforcement de la sensibilisation des équipes aux normes de compliance. Profil recherché: Profil recherché : De formation : * Vous avez validé un Master, Diplôme d’Ingénieur ou équivalent Bac+5 dans le domaine de la santé. * Première expérience significative en Audit et Compliance dans l'industrie pharmaceutique. * Connaissance approfondie des réglementations (BPF, FDA, EMA, ISO) et des normes de qualité. * Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe. * Rigueur, sens de l'analyse et esprit d'initiative. * Solides connaissances des outils de gestion de la conformité et de la data visualisation : Power BI * Aptitudes en gestion des audits et inspection réglementaire.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- 35 - 40 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Employeur
CVO-EUROPE
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients...
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