Vos missions seront les suivantes : * Valider les cahiers des charges et documents * Réaliser les analyses de risques des équipements et systèmes * Rédiger les protocoles QI / QO / QP et les tests associés * Suivre et accompagner les opérations de qualification terrain * Traiter les écarts et piloter les CAPA liées aux activités de qualification * Rédiger les rapports de qualification * Construire et suivre les plannings des activités de qualification et validation * Garantir la conformité GMP / BPF en tant que représentant Qualité du projet Titulaire d'une formation technique d'Ingénieur ou de technicien confirmé avec minimum cinq ans d'expérience en qualification dans l'industrie réglementée, vous avez une très bonne connaissance des normes BPF et GMP. Vous avez d'excellentes compétences relationnelles et sens du travail en équipe. Vous avez une maitrise de l'anglais scientifique et technique et une aisance avec le Pack Office (Excel, Word, PowerPoint). Vous faites preuve de rigueur, autonomie, organisation, esprit d'analyse.