Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Senior QMS. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, en maison mère ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Vos Responsabilités seront les suivantes : Implémentation et Gestion des Systèmes Qualité (QMS) : - Développer, optimiser et maintenir les systèmes de gestion de la qualité. - Élaborer des politiques qualité alignées avec les objectifs stratégiques de l'entreprise. - Cartographier et améliorer les processus clés du cycle de vie des produits pharmaceutiques. Conformité Réglementaire : - Veiller au respect des réglementations locales et internationales. - Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires. - Mettre en œuvre et valider des systèmes informatisés conformes aux standards de l'industrie. Gestion Documentaire : - Superviser la création, la révision, l'approbation et l'archivage des documents liés au QMS. - Mettre en place des outils de gestion électronique des documents pour garantir un contrôle efficace et sécurisé des versions. Gestion des Risques et CAPA : - Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la fabrication et à la distribution des produits. - Conduire des analyses des causes racines et mettre en œuvre des actions correctives et préventives adaptées. Gestion des Fournisseurs : - Qualifier, évaluer et auditer les fournisseurs pour assurer la qualité des matières premières et composants. - Rédiger et suivre les accords qualité avec les partenaires externes. Formation et Développement des Compétences : - Concevoir et animer des programmes de formation sur la qualité et la conformité réglementaire. - Assurer le suivi et la traçabilité des formations et évaluations des compétences. Examen Périodique de la Qualité des Produits : - Analyser les performances des produits et les tendances qualité. - Rédiger des rapports PQR pour identifier des opportunités d'amélioration et proposer des recommandations concrètes. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Expérience confirmée dans la gestion qualité au sein de l'industrie pharmaceutique. - Vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, impérativement en maison mère. - Maîtrise des normes et réglementations en vigueur (ISO, FDA, EMA). - Excellentes capacités analytiques, rédactionnelles et organisationnelles.