Dans le cadre du renforcement de nos activités techniques, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation (H/F) pour accompagner nos projets en environnement GxP. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous intervenez sur la qualification des équipements et la validation des procédés, dans un contexte exigeant lié à la fabrication de médicaments. Missions principales : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d'équipements (QI/QO/QP) et de validation de procédés - Participer aux projets d'installation ou de modification d'équipements et utilités (HVAC, autoclaves, lignes de production, etc.) - Réaliser les analyses de risque et garantir la conformité réglementaire des activités - Coordonner les activités avec les équipes techniques, production et assurance qualité - Assurer la revue des documents de qualification et leur archivage dans le respect des BPF - Participer à la gestion des déviations, CAPA et changements impactant les validations - Veiller à l'application des normes en vigueur (BPF, FDA, ICH, etc.) - Bac +5 (Ingénieur ou Master 2) en génie des procédés, pharmaceutique, qualité, ou équivalent - Expérience significative en environnement pharmaceutique ou biotechnologie, en qualification / validation - Bonne maîtrise des référentiels GxP, BPF, ICH Q8/Q9/Q10 - Rigueur, esprit d'analyse, capacité à gérer plusieurs projets simultanément - Bon relationnel et capacité à travailler en transversal avec les différents services