Descriptif du poste: Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant !  Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires spécialisé(e) sur la partie CMC Pharmaceutique ! Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans la pharmaceutique, vous êtes en charge de garantir la conformité réglementaire des dossiers CMC (Chimie, Manufacturing et Contrôles) tout au long du cycle de vie des produits. Vous avez pour missions de : * Préparer, rédiger et soumettre les sections CMC des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements, etc.) conformément aux exigences locales et internationales (EMA, FDA, ICH...). * Assurer la conformité des documents CMC en collaboration avec les équipes de production, qualité et R&D. * Gérer les interactions avec les autorités de santé pour les sujets liés au CMC. * Participer aux projets de transfert technologique et de changement de site de fabrication en garantissant la conformité réglementaire. * Réaliser une veille réglementaire sur les évolutions des exigences CMC et les intégrer dans les processus internes. * Apporter un support stratégique et opérationnel aux équipes projet pour les aspects réglementaires CMC. * Contribuer à la mise en place et à l'amélioration des processus internes liés aux affaires réglementaires. Profil recherché: * Formation Bac +5 ou équivalente en pharmacie, chimie, biotechnologie ou réglementation. * Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique. * Bonne connaissance des réglementations internationales (EMA, FDA, ICH). * Maîtrise des aspects techniques liés à la fabrication, au contrôle qualité et au développement pharmaceutique. * Anglais courant (écrit et oral) indispensable.