Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme. Le poste : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Senior QMS. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, en maison mère - Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Vos Responsabilités seront les suivantes : Implémentation et Gestion des Systèmes Qualité (QMS) : - Développer, optimiser et maintenir les systèmes de gestion de la qualité. - Élaborer des politiques qualité alignées avec les objectifs stratégiques de l'entreprise. - Cartographier et améliorer les processus clés du cycle de vie des produits pharmaceutiques. Conformité Réglementaire : - Veiller au respect des réglementations locales et internationales. - Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires. - Mettre en œuvre et valider des systèmes informatisés conformes aux standards de l'industrie. Gestion Documentaire : - Superviser la création, la révision, l'approbation et l'archivage des documents liés au QMS. - Mettre en place des outils de gestion électronique des documents pour garantir un contrôle efficace et sécurisé des versions. Gestion des Risques et CAPA : - Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la fabrication et à la distribution des produits. - Conduire des analyses des causes racines et mettre en œuvre des actions correctives et préventives adaptées. Gestion des Fournisseurs : - Qualifier, évaluer et auditer les fournisseurs pour assurer la qualité des matières premières et composants. - Rédiger et suivre les accords qualité avec les partenaires externes. Formation et Développement des Compétences : - Concevoir et animer des programmes de formation sur la qualité et la conformité réglementaire. - Assurer le suivi et la traçabilité des formations et évaluations des compétences. Examen Périodique de la Qualité des Produits : - Analyser les performances des produits et les tendances qualité. - Rédiger des rapports PQR pour identifier des opportunités d'amélioration et proposer des recommandations concrètes. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Profil recherché : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Expérience confirmée dans la gestion qualité au sein de l'industrie pharmaceutique. - Vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, impérativement en maison mère. - Maîtrise des normes et réglementations en vigueur (ISO, FDA, EMA). - Excellentes capacités analytiques, rédactionnelles et organisationnelles.