Descriptif du poste: Résumé du poste Dans ce rôle, vous soutiendrez l'ensemble des systèmes et fonctions qualité du site concerné. Vous contribuerez à la mise en place de systèmes permettant au site de favoriser l'amélioration continue et de minimiser les coûts liés à la non-qualité. Vous planifierez, organiserez, exécuterez et communiquerez tous les éléments relatifs aux problématiques qualité, aux réclamations, aux validations et aux autres projets auprès du Responsable Assurance Qualité et/ou des autres parties prenantes. Vous assurerez toutes les activités liées à la conformité aux normes ISO et aux cGMP. Ce poste constitue l'interface entre les clients et le site pour le support des audits.   Tâches et responsabilités essentielles - Coordonne et soutient les audits qualité clients, ISO et corporate. - Dirige et participe aux investigations des OOS (résultats hors spécifications), des réclamations et des déviations si nécessaire, afin d'identifier et de déterminer les causes racines des problèmes qualité produits et associés. - Développe et met en œuvre les plans d'audit, planifie et soutient les audits internes. Prépare la correspondance client et les réponses aux audits liées aux audits qualité. Prépare et coordonne les CAPA (actions correctives et préventives) liées aux audits et à la conformité. - Soutient la communication et les réponses aux questions typiques des clients (par exemple lors des audits) et sensibilise les fonctions concernées en conséquence. - Accompagne les fonctions impactées dans la mise en conformité de leurs systèmes et processus avec les principes GMP et DI, et veille au maintien de cette conformité. - Participe à la création de procédures globales (Enterprise) et locales sur les sujets QA pertinents et soutient leur mise en œuvre par les fonctions concernées. - Participe aux validations des procédés et des équipements selon les besoins. - Prend en charge divers projets assignés visant à améliorer la qualité produit, réduire les coûts et/ou répondre aux exigences corporate ou réglementaires. - Soutient les exigences qualité, notamment * La gestion des problématiques et investigations système * L'assistance à l'évaluation et à la décision concernant les produits non conformes * L'articipation aux investigations et à la rédaction des rapports * La revue des spécifications et des plans d'échantillonnage afin d'assurer la conformité - Promeut et soutient un environnement Lean au sein du site. - Réalise toute autre tâche requise et/ou assignée. Profil recherché: Éducation * Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en qualité ou équivalent.   Expérience professionnelle Minimum 3 ans d'expérience au sein d'un service Qualité, idéalement dans un environnement industriel.   Connaissances, compétences et aptitudes préférées * Être conscient(e) et respecter l'ensemble des procédures opérationnelles standard applicables au poste, conformément à la politique de l'entreprise. * Compétences en planification et communication qualité. * Soutenir et contribuer aux programmes et activités Lean Sigma afin d'atteindre les objectifs fixés. * Compétences démontrées en résolution de problèmes et en planification/organisation. * Maîtrise démontrée des outils MS Office (Project, Word, Outlook, Excel). * Capacité à communiquer efficacement de manière claire, concise et structurée, à l'oral comme à l'écrit. * Respect constant de la politique sécurité de l'entreprise. * Anglais courant.