Descriptif du poste: La conformité des produits se démontre aussi par la conformité des organisations. Dans ce cadre, vous aurez comme mission de développer et implémenter des systèmes de management de la qualité pour nos clients. Vous serez le garant de l'adéquation entre les exigences règlementaires & normatives et les organisations mises en place.  Vous maitrisez donc l'ISO 13485, idéalement qualifié Lead Auditor. Vous saurez être force de proposition pour développer des systèmes de management de la qualité adaptés à la taille et la maturité de nos clients. Profil recherché: * Formation scientifique (Bac+5 minimum) : ingénieur biomédical, pharmacien, ou équivalent * Bonne connaissance du MDR, des normes ISO 13485 / ISO 14971, audit MDSAP et des processus de marquage CE, * Rigueur, autonomie, sens du conseil et excellentes capacités rédactionnelles * Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit/oral) * Vous savez rédiger des procédures simples et opérationnelles grâce à une première expérience réussie en qualité d'au moins 4 ans.