Descriptif du poste: Missions : - Assurer la conformité des systèmes qualité selon les normes en vigueur. - Analyser et optimiser les processus qualité existants. - Coordonner les audits internes et externes. - Gérer les non-conformités et mettre en place des actions correctives. - Collaborer avec les équipes techniques pour garantir la qualité des produits. - Développer des indicateurs de performance qualité. - Former et sensibiliser le personnel aux enjeux qualité.   L'Ingénieur Qualité Système s'inscrit dans une démarche de progrès et propose des améliorations concernant son poste de travail, l'organisation du travail. Rémunération supplémentaire : Primes   Profil recherché: Contraintes particulières - Risque de projection de produits chimiques dangereux, - Exposition sonore (port de bouchons d'oreilles), - Travail ponctuel dans un environnement à température élevé (30-35°). - Être capable d'analyser les résultats (KPI), - Savoir communiquer de manière transverse, - Maitrise de l'anglais, - Maitrise de la règlementation de l'industrialisation des dispositifs médicaux, - Connaitre les techniques de l'audit interne, - Maitrise des outils de veille règlementaire. Prérequis - De formation BAC +5 en qualité ou issue d'une formation qualité dans l'industrie ou dans le domaine du biomédical, - Avoir une expérience réussie au sein d'un service qualité industriel notamment en assurance qualité fournisseur, en audits internes, en gestion documentaire (rédaction) et en gestion de plans d'actions. - Une connaissance souhaitée des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 50 001 et de la règlementation associée (règlements n°2017/745 et 2016/426). L'Ingénieur Qualité Système est rattaché hiérarchique au Responsable Qualité Système. Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an