Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité SMQ pour le secteur Pharmaceutique.  Vos Missions : - Piloter et améliorer le Système Management Qualité (SMQ) conformément aux exigences BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485. - Mettre à jour et harmoniser la documentation qualité : SOP, procédures, instructions, enregistrements. - Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d'actions correctives (CAPA). - Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA.). - Analyser les déviations, coordonner les investigations et assurer le suivi des changements (change control). - Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires. - Suivre les indicateurs qualité (KPI) et proposer des axes d'amélioration continue Profil recherché : - Bac +5 (pharmacie, qualité, biotechnologies ou équivalent). - 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité ou SMQ dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance des référentiels GMP, ICH Q9/Q10, ISO 9001 et/ou ISO 13485. - Aisance rédactionnelle, maîtrise des outils bureautiques et des systèmes documentaires. - Anglais professionnel  Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.