Descriptif du poste: Finalité du poste  -    Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ; -    Veiller à la conformité technique et/ou réglementaire des préparations à l'échelon national.       Activités principales    -    Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ; -    Participer à l'élaboration de monographies de préparations pharmaceutiques notamment, dans le cadre des préparations hospitalières spéciales ; -    Identifier, aider à coordonner et animer des concertations entre des acteurs internes/externes (officines sous-traitantes de préparations magistrales, pharmacies à usage intérieur (PUI), Etablissement Pharmaceutiques (EP) de l'AP-HP, agences régionales de santé (ARS), etc...) pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque des préparations pharmaceutiques dont les préparations hospitalières spéciales ; -    Veiller à la conformité technico-réglementaire des préparations déclarées à l'ANSM ; -    Produire les décisions dans le domaine des préparations pharmaceutiques et assurer leur suivi ; -    Participer à l'appui « helpdesk » et aux réunions avec les ARS, dans le cadre de l'orientation nationale d'inspection-contrôle « Inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales » ; -    Participer aux réponses, enquêtes et travaux dans le cadre du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations.Présentation générale du poste Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS) Pôle : Pharmacopée et Préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : chef de pôle  Collaborations internes et externes :  Collaborations internes : notamment -    Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS) -    Autres directions de l'ANSM Collaborations externes :  -    Autorités de santé nationales et européennes : DGS, DGOS, Conseil de l'Europe : EDQM -    ARS -    Etablissement Pharmaceutique (EP) de l'AP-HP ... Compatible télétravail    ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement Catégorie d'emploi :  CE1 Emploi repère : Evaluateur/Evaluatrice scientifique et réglementaire Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX       Profil recherché: Formation / Diplôme : Docteur en pharmacie, pharmacien inspecteur avec de préférence une spécialisation pharmacotechnie. Expérience professionnelle requise : Une expérience en laboratoire de contrôle/pharmacotechnie serait appréciée.   Compétences clés recherchées : Connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels relatifs aux préparations pharmaceutiques. Capacités d'organisation, respect des délais, rigueur, autonomie, capacité d'adaptation. Aptitude au travail en équipe, sens relationnel. Aisance rédactionnelle. Dynamisme. Maitrise de la langue anglaise (écrit, oral).