Descriptif du poste: Le poste : En tant qu'Ingénieur Gestion des Risques Dispositifs Médicaux, vous jouerez un rôle clé dans l'application et le pilotage des exigences réglementaires liées à la norme NF EN ISO 14971. Vous serez responsable de la gestion des risques pour les dispositifs médicaux complexes, tout en contribuant à la conformité aux normes applicables et à l'amélioration continue.   Missions : Gestion des risques (NF EN ISO 14971) : * Élaborer et tenir à jour la procédure de gestion des risques et les documents associés. * Construire et gérer le dossier de gestion des risques (plan, matrice, rapport). * Identifier et analyser les risques, y compris ceux liés à la mauvaise utilisation raisonnablement prévisible. * Piloter les réunions pluridisciplinaires et collaborer avec les fournisseurs pour les analyses de risques. * Suivre les opérations pour garantir la traçabilité et la maîtrise des risques. Conformité et documentation : * Contribuer à la rédaction des justifications techniques et des documents de conception. * Identifier les composants critiques et leurs caractéristiques. * Participer à la mise en conformité avec les normes électro-médicales (ex. : 60601-X). Profil recherché: Vous avez : * Un diplôme d'ingénieur avec au moins 7 ans d'expérience dans les machines et systèmes complexes (électriques, électroniques, logiciels). * Une expertise confirmée en gestion des risques et en constitution de dossiers techniques. * Une maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.   Process de recrutement : * Faites-nous parvenir votre CV * Vous serez contacté par notre équipe recrutement * En fonction de votre domaine d'expertise, nous pourrons vous orienter vers le projet le plus en adéquation avec votre profil ! La rémunération est à négocier selon votre profil.