Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Développement / Chef de Projet R&D (H/F) spécialisé(e) dans la conception et le développement de dispositifs médicaux. ➡️ Missions Rattaché(e) à la direction, vous jouerez un rôle central dans la coordination et l'avancement des projets de développement. Vos principales responsabilités seront : - Participer au développement des dispositifs médicaux depuis la conception jusqu'à la phase de vérification - Organiser et coordonner les activités de développement des projets de l'entreprise - Travailler en étroite collaboration avec l'équipe laboratoire (responsable laboratoire et techniciens) pour intégrer les résultats techniques dans le plan de développement - Participer à l'analyse des résultats expérimentaux et aux orientations techniques - Assurer le pilotage de prestataires externes, notamment pour le développement d'accessoires associés au produit - Garantir la bonne tenue du dossier de conception des produits pour les phases de développement et vérification - Rédiger et structurer les documents techniques associés au développement et à la vérification des produits. Le développement s'inscrit dans le cadre du règlement MDR (UE) 2017/745, avec : - un système qualité conforme ISO 13485 - une gestion des risques selon ISO 14971 Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans l'un des domaines suivants : Biomédical, Matériaux / polymères ou Chimie Minimum 5 ans en développement de dispositifs médicaux Expérience en environnement ISO 13485 Expérience en rédaction de dossier de conception ➡️ Compétences requises - Gestion de projet R&D - Développement de dispositifs médicaux - Rédaction technique - Maîtrise des processus de développement et vérification - Anglais professionnel ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue.