Descriptif du poste: Au sein d'une équipe dédiée et engagée, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et l'amélioration de nos produits après leur mise sur le marché. Vos responsabilités incluront : La gestion des réclamations clients et internes : instruire et piloter les investigations en collaboration avec les différents métiers de l'entreprise (R&D, Production, Marketing.etc), selon l'évaluation des risques et conformément aux réglementations en vigueur (ISO 9001, ISO 13485). La gestion des dossiers de Réactovigilance (rappels produits et signalements) : assurer la traçabilité des produits, rédiger les documents et rapports réglementaires (FSCA, FSN, MIR, MDR...) et les communiquer aux Autorités Compétentes dans le respect des délais prévus par les réglementations (IVDR 2017/746, 21 cfr part.). Le support produit : Accompagner les activités liées à la vie des produits après leur commercialisation. Profil recherché: Nous recherchons un(e) candidat(e) avec une solide expertise scientifique et des compétences en gestion qualité et réglementation : * Formation : Ingénieur ou Bac+5 en biomédical, biotechnologie, biologie ou biochimie. * Expérience : Profil expérimenté avec idéalement une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux  (DM) ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). * Compétences : * Fortes capacités d'analyse et de synthèse. * Connaissances en réactovigilance et réglementation. * Maitrise du pack Office et anglais écrit et lu. * Qualités personnelles : Diplomatie, adaptabilité, rigueur, autonomie, esprit d'équipe, et goût pour le travail administratif.