Descriptif du poste: L'offre :   Au sein du service Assurance Qualité UM / URGO RID, le/la titulaire du poste aura en charge la gestion des missions suivantes :   Assurer la gestion des documents qualité via le logiciel de Gestion Electronique des Documents Veeva Quality Doc, en assurant les rôles d'administrateur et de Doc Manager : * Gestion des accès et licences * Paramétrage * Création, mise en forme, revue de documents * Formations à l'outil, accompagnement des collaborateurs * Participation aux réunions de suivi de l'outil et aux évolutions de versions du logiciel (change control groupe) * Suivi des indicateurs liés à la gestion documentaire   Participer au Système de Management de la Qualité et à l'Amélioration continue : Participation au traitement des change control / CAPA / Déviations liés au système qualité et aux audits : * Gestion des change control, CAPA et déviations liées au systèmes, enregistrement, participation à l'analyse des causes et à la détermination du plan d'action et des impacts * Suivi de l'avancement des plans d'action * Réalisation et communication de bilans qualité auprès de différents services de l'entreprise * Réalisation de synthèses nécessaires aux comités qualité et revues de direction * Suivi des indicateurs du tableau de bord qualité * Suivi et mise à jour des analyses de risques processus * Suivi des revues annuelles des processus * Logiciel de gestion des CAPA et réclamations clients (Ennov) : gestion des accès, formations à l'outil, accompagnement des collaborateurs, participation aux réunions de suivi de l'outil et aux évolutions de versions du logiciel (change control groupe)   Assurance Qualité Fournisseurs hors production : * Suivi des certificats qualité en vigueur pour les fournisseurs/prestataires * Création et suivi des dossiers d'homologation * Centralisation de l'évaluation annuelle des fournisseurs * Envoi et analyse de questionnaires qualité * Réalisation d'audits * Suivi des plans d'action suite aux audits réalisés   Participation aux audits/inspections, dans le cadre de son périmètre d'activité. Participation aux projets d'amélioration continue transverse et du maintien de la documentation liée à son activité. Profil recherché: Profil du candidat : Formation : Bac +2 ou 3 spécialisé en assurance qualité avec une expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical - connaissance des référentiels ISO 13485 / MDSAP.   Compétences : Rigueur, adaptabilité, bonne communication écrite et orale, esprit d'équipe, maitrise de l'anglais écrit   Date de début souhaitée : Dès que possible       Lieu : Chenôve - Proche Dijon                                 URGO est attaché à la mixité et à la diversité. Nous recrutons et reconnaissons tous les talents.