Ingénieur VSI - Qualification / Validation Équipements F/H - Qualité (H/F) 53 - Mayenne
Offre n° 0783110
Ingénieur VSI - Qualification / Validation Équipements F/H - Qualité (H/F)
53 - Mayenne - Localiser avec Mappy
Publié le 26 mars 2026
Descriptif du poste: Vous êtes intégré à l'équipe Automation et Validation et intervenez en tant que référent VSI sur les projets. Votre objectif : remplacer une étiqueteuse flacon et mettre en place un système de vision. Ce projet s'inscrit dans un environnement fortement réglementé (GxP), avec des enjeux de sérialisation, de data integrity et de conformité internationale. Périmètre - Validation des systèmes informatisés liés aux équipements - Qualification des installations (IQ/OQ/PQ) - Décommissionnement d'équipements existants - Gestion documentaire dans un outil type Kneat Activités principales - Analyse de risques (fonctionnelle + système) - Rédaction de documents de validation (protocoles, rapports) - Pilotage des tests - Gestion des déviations / incidents - Audit trail review - Maintien en état validé - Mise à jour inventaire systèmes Profil recherché: Profil recherché - Ingénieur / Bac+5 - minimum 5 ans d'expérience - Expérience en validation (idéalement VSI / CSV) - Expérience pharma obligatoire - Bonne maîtrise : - GMP / Data Integrity - Validation lifecycle - Connaissance IT / systèmes souhaitée - Anglais courant obligatoire Soft skills - Autonomie - Rigueur - Bon relationnel - Capacité à piloter
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques
Employeur
Nalys Group
Ingénieur CSV / Qualification Validation Equipements Région : Pays de la Loire Dès mars 2026 CDI / Freelance Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès...
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