POSTE : Ingénieur Validation de Nettoyage H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de nos activités de validation, nous recrutons un(e) Ingénieur Validation de Nettoyage (H/F) pour piloter et garantir la conformité des procédures de nettoyage dans un environnement GMP (BPF). Rattaché(e) au Responsable Qualification & Validation, vous prenez en charge les études de validation de nettoyage des équipements de production, en lien étroit avec les services Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité. Missions principales : - Élaborer les protocoles et rapports de validation de nettoyage (protocoles de validation initiale, revalidation, nettoyage manuel et automatisé) - Réaliser les analyses de risque (RA) et définir les niveaux d'acceptation (PDE, MACO, etc.) - Déterminer les pires cas, les zones critiques, les méthodes de prélèvement et d'analyse - Suivre les prélèvements (swab, rinse), interpréter les résultats analytiques en lien avec le CQ - Piloter les requalifications périodiques, les modifications, et les actions correctives en cas de déviation - Travailler en transversal avec les équipes AQ, CQ, Production, Validation et Services Techniques - Participer à la préparation des audits (internes, clients, autorités) sur les sujets de nettoyage PROFIL : - Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en génie des procédés, chimie, biotechnologies, ou pharmacie industrielle - Expérience significative en validation, avec une spécialisation en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique - Bonne maîtrise des référentiels : BPF, ICH Q9, Q10, EMA/FDA cleaning validation guidelines - Connaissance des méthodes analytiques associées (HPLC, TOC, UV, etc.) - Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel