POSTE : Ingénieur Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Dans le cadre du renforcement de notre système qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité (H/F) pour accompagner les activités de production et garantir la conformité de nos processus aux référentiels réglementaires. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous contribuez activement à la gestion de la qualité sur le terrain et au suivi du système qualité dans un environnement GMP (BPF). Missions principales : - Assurer le suivi du système qualité : gestion des déviations, CAPA, change control - Participer à la libération des lots (matières premières, produits intermédiaires, produits finis) - Réaliser des revues de dossiers de lot, analyser les non-conformités et proposer des actions correctives - Participer à la validation des procédés, équipements et utilités en lien avec les services concernés - Rédiger, mettre à jour et vérifier les procédures qualité (SOP, instructions, logbooks) - Contribuer à la préparation et au bon déroulement des audits internes et externes (ANSM, FDA, clients) - Sensibiliser et former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) PROFIL : - Bac +5 en pharmacie, qualité, biotechnologie ou équivalent - Expérience significative en assurance qualité, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique - Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF, ISO, ICH Q8-Q10 - Aisance rédactionnelle, rigueur documentaire et sens du détail - Bon relationnel et capacité à travailler avec les services transverses (production, CQ, validation)