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Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 31 - TOULOUSE
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Offre n° 0825688
Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 17 janvier 2025
Descriptif du poste: Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés spécialisé(e) dans la pharmaceutique pour rejoindre notre équipe ! Rattaché(e) au Service Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire. Vous aurez pour missions de : * Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...) * Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests * Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs * Dérouler les tests de qualification * Gestion des non conformités et des déviations * Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP) Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations. Profil recherché: Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 5 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement en gestion de projets. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Vous êtes capable de rédiger en anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 40 - 50 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
EFOR SUD-OUEST
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de ...
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