POSTE : #48Hchrono Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : ARTUS INTERIM Chartres recherche un responsable qualité et affaires réglementaires H/F pour son client dans le secteur de la fabrication de produits d'hygiène et la prévention. Le Responsable « Qualité / Affaires Réglementaires » est directement rattaché à la Direction. Ce poste implique de collaborer étroitement avec les équipes internes (commercial, communication, production, méthodes), et d'échanger fréquemment avec des clients, fournisseurs et sous-traitants. Quelques déplacements peuvent être occasionnés. Pour ce poste, vous réaliserez diverses missions : 1.QUALITE - Etablissement et suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Définition des modalités à appliquer, suivi des indicateurs et des objectifs relatifs au SMQ, - Respect des normes ISO 13485, 22716 et 9001, - Suivi et maintien de la démarche RSE (Certification Ecovadis), - Soutien aux autres fonctions de l'entreprise pour définir et suivre les procédures, instructions et enregistrements, - Réalisation / Participation aux audits internes et externes et résolution des écarts, - Gestion des non conformités (NC) et des actions corrections et préventives (CAPA), - Suivi des réclamations clients et mise en place d'actions correctives, - Suivi des incidents de Matériovigilance / Cosmétovigilance, - Mise en oeuvre d'études de stabilité et de vieillissement des produits, - Revue et contrôle de la sélection et de l'évaluation des fournisseurs, - Revue et contrôle des Fiches de postes et Habilitations, - Création et suivi des spécifications et dossiers techniques des produits, - Identification et traçabilité des produits réceptionnés et expédiés, - Implication de la fonction qualité dans les projets R&D, - Revue et contrôle périodique des opérations liées à la métrologie, aux validations des procédés de production ou des logiciels utilisés, - Libération des produits, - Gestion et négociation de certains achats auprès de nos fournisseurs, et recherche de nouveaux fournisseurs 2. AFFAIRES REGLEMENTAIRES : - Veille réglementaire et normative, - Etablissement des dossiers permettant d'obtenir les homologations, licences, autorisations pour les pays de commercialisation visés, - Elaboration de dossiers techniques (réponse à des appels d'offre, référencement de nos produits sur un marché) - Création, suivi et validation des mentions réglementaires des produits et articles de conditionnement, - Création, suivi et validation de visuels pour nos produits et sur demande de nos clients, - Surveillance après commercialisation des produits, - Sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires, - Implication de la fonction qualité dans les projets R&D, - Vérification des aspects règlementaires dans les contrats clients et fournisseurs, et élaboration de contrats si besoin. Type contrat : CDI Horaire de journée du lundi au jeudi : 8H30-13H / 13H30-18H Salaire : Brut fixe + interessement + variable Processus de recrutement : - Réception et étude de votre candidature - Echange téléphonique avec ARTUS puis entretien si votre profil correspond - Présentation du dossier de candidature à l'entreprise - Entretien physique avec les managers de l'entreprise PROFIL :