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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F 69 - LYON 01
Offre n° 0874650
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 18 janvier 2025
POSTE : Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F DESCRIPTION : Pour soutenir notre croissance dans le secteur pharmaceutique. Nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe dynamique à Lyon. Vous aurez pour missions de : - Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés) - Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests - Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs - Dérouler les tests de qualification - Gestion des non-conformités et des déviations - Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP) PROFIL : Formation : Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou équivalent. Langues : Une bonne maîtrise de l'anglais est un plus pour évoluer dans un environnement international. Qualités personnelles : Polyvalent(e), autonome et force de proposition, vous savez être proactif(ve) pour relever les défis techniques et organisationnels. Un vrai + si vous avez : Expérience : Une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique, avec idéalement une expertise ou une appétence pour la validation des systèmes informatisés. Compétences techniques : Une bonne maîtrise des normes et référentiels clés tels que les BPF, GMP, 21 CFR Part 11 et GAMP 5, qui vous permettront d'évoluer efficacement dans un environnement réglementé.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Employeur
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ~$...
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