<strong>L'ENTREPRISE</strong><p>Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.</p><p>Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.</p><p>Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.</p><p>Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.</p><p>Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.</p><strong>Description du poste :</strong><p>Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Qualification Validation de Salles Blanches.</p><br/><p>Devenir consultant chez NEO2 c’est :</p><ul><li><p>Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).</p></li><li><p>Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)</p></li><li><p>Avoir un suivi managérial fort</p></li></ul><p>En rejoignant nos équipes en tant qu’Ingénieur Qualification / Validation Salles Blanches, vous interviendrez sur une première mission chez un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur majeur dans la fabrication de produits à forte exigence réglementaire.</p><p>Rattaché(e) à une équipe, vous participerez à un projet de qualification périodique des salles propres, incluant la rédaction des protocoles de tests réglementaires, analyses et mises en conformité.</p><p>Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :</p><ul><li><p>Rédaction des protocoles et rapports de qualification : QI, QO, QP, plans de tests, protocoles périodiques.</p></li><li><p>Suivi et encadrement des prestataires réalisant les tests de qualification des salles blanches : Tests aérauliques, tests particulaires, Smoke Tests, Visualisation des flux.</p></li><li><p>Analyse et exploitation des résultats : Identification des écarts, rédaction des déviations, proposition de plans d’actions correctives.</p></li><li><p>Coordination des activités avec les équipes internes (maintenance, HVAC, production, assurance qualité).</p></li><li><p>Coordination des prestataires et fournisseurs externes en charge des mesures réglementaires et des interventions en salles blanches.</p></li><li><p>Assurer la conformité réglementaire (GMP, FDA, Annexes EU GMP) sur l’ensemble des activités confiées</p></li></ul><p>Vous disposez d’une capacité d’adaptation, d’un bon sens analytique, de rigueur et d’un bon relationnel.</p><p>Vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en qualification/validation, idéalement en salles blanches ou utilités propres.</p><p>Connaissance des environnements réglementés : GMP, ISO 14644, HVAC,Cleanrooms.</p><p>Maîtrise des outils de test (comptage particulaire, mesures aérauliques, appareils de Smoke test…).</p><p>Anglais professionnel.</p><p>Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !</p>