Intervenant au sein d'une équipe dédiée à la purification de protéines recombinantes à grande échelle en environnement GMP, le coordinateur a pour mission de contribuer au pilotage opérationnel, au maintien de la conformité réglementaire, et à l'amélioration continue des processus. Le poste n'implique pas de management direct, mais une forte responsabilité transversale auprès des équipes de production et des fonctions support. Responsabilités principales : - Assistanat du responsable d'équipe dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de purification. - Garantie de l'application des plannings de production et du respect des exigences réglementaires (GMP). - Participation et support dans la gestion des supports qualité (traitement des déviations, mise en œuvre des CAPA, change controls, préparation aux audits). - Contribution active à la culture sécurité, participation aux inspections EHS, et suivi de la mise en place des actions correctives. - Participation aux transferts de procédés, validation documentaire (MBR/recettes), et support à l'intégration de nouveaux procédés en lien avec les équipes support. - Pilotage et suivi des opérations de purification, coordination avec Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification. - Implication en post-production : audit des dossiers de lot, suivi des actions correctives, contribution à des projets d'amélioration continue. - Suppléance opérationnelle du manager de production, support technique et scientifique aux équipes. - Formation : Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou équivalent (Master/Ingénieur). - Expérience : 3 à 5 ans minimum dans la production pharmaceutique ou biotechnologique avec expertise confirmée en purification DSP ; expérience en coordination d'équipe ou de projet souhaitée. - Compétences : maîtrise de l'anglais, techniques biotechnologiques, environnement GMP, équipements single-use, notions de gestion qualité (déviations, CAPA, change control). - Savoir-être : leadership collaboratif, sens de l'organisation, gestion des priorités, rigueur, esprit d'équipe, pédagogie, sens du service et bon relationnel interservices.