POSTE : Cadre Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client, un cadre qualification validation (F/H) Suite à une inspection il y a quelques mois, des écarts sur l'inspection visuelle / mirage ont été constatés. Un plan de remédiation est en cours. 1/ Contexte des prestations : Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle » Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis) Mise à jour de la DML (Defect master library) Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonnée et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification Investigations en cas de non-conformités Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants : Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent 2/ Equipements concernés Les lignes de mirage automatique I6 et I7 3/ Livrables En fonction des jalons définis dans le planning, les livrables attendus sont : FMEA, DML, kits de défaut, box de mirage opérationnel à 15/12/2025 Protocole pour réalisation de l'étude de sensibilité à 15/12/2025 Rapport d'étude de sensibilité à 30/03/2026 4/ Planning prévisionnel d'intervention Du au 30/06/2026 Ce poste, basé à MAISONS ALFORT est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 10 mois La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 45,2K€ PROFIL : Formation ingénieur, Bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien - Expérience : une première expérience au minimum d'1 à 2 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible) - Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement Pré requis indispensables : 1er critère : une personne ayant la connaissance et expérience en inspection visuelle / mirage 2ème critère : connaissance / expérience dans l'analyse et gestion des risques, qualification, process d'inspection Anglais opérationnel (écrit/oral) : utilisation dans le cadre d'interactions avec les fournisseurs et du process d'inspection