POSTE : Chargé d'Affaire Réglementaire International H/F DESCRIPTION : - Suivre les contrats réglementaires avec les partenaires Export, en conformité avec les exigences locales applicables - Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book, en coordination avec la Qualité - Participer à la rédaction et mise à jour des Documents Opératoires Standardisés liés à l'activité Export - Assurer une veille réglementaire sur les référentiels applicables aux dispositifs médicaux et informer le service Export et Qualité des évolutions - Être l'interlocuteur privilégié entre la Qualité et les partenaires Export pour les sujets en lien avec les autorités sanitaires, notamment en matière de matériovigilance et d'actions de sécurité - Participer aux audits partenaires - Piloter l'organisation des exercices de rappel de lots, en lien avec la Qualité et suivre les actions correctives éventuelles chez les partenaires PROFIL : - Formation supérieure de type Licence ou équivalent : Contrôle & Qualité, Dispositifs Médicaux, Qualité & Réglementaire Santé, ou équivalent - Première expérience souhaitée dans l'un des secteurs suivants : industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, santé, agroalimentaire ou analyses des eaux - Excellente capacité rédactionnelle et aisance à l'oral - Anglais opérationnel minimum niveau B2 - Bonne connaissance du cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux (DM) - Maîtrise des principes de management de la qualité - Esprit d'analyse, rigueur, intégrité et respect des procédures