POSTE : Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : En tant que Chargé Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez en charge de : * Gestion des documents réglementaires dans le cadre des activités des distributions des dispositifs médicaux, * Collecte et vérification de la conformité des dossiers techniques : Déclaration de conformité, certificat de conformité, lettre d'extension MDR, vérification de biocompatibilité, * Gestion des rappels de lots dans le cadre de l'activité de fabrication des dispositifs médicaux, * Gestion des réclamations clients et fournisseurs sur différents classes de dispositifs médicaux, * Traitement des non conformités et gestion des CAPA, * Assurance qualité système : mettre à jour des documents qualité et assurer la GED, * Assurer les déclarations de conformité UE et enregistrement à l'export, * Veille réglementaire et animation de groupe de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité. Liste non exhaustive. * Société en pleine évolution, * Environnement de travail bienveillant, * Bonne ambiance d'équipe. PROFIL : Vous avez une formation dans les dispositifs médicaux et vous avez une spécialités en affaires réglementaires. Vous avez une première expérience professionnelle dans les dispositifs médicaux en assurance qualité et/ou affaires réglementaires ? Vous êtes organisé(e), méthodique et doté d'un véritable esprit d'équipe.