POSTE : Chargé Aq Projets Industriels H/F DESCRIPTION : La direction Assurance Qualité Industrielle, recherche pour son département, un Chef de projets AQ Grand Project (H/F) en CDI basé à Carros (06). Vos missions ? 1. Management des processus AQ liés aux projets Afin de garantir que les activités réalisées tout au long du cycle du projet répondent de façon permanente aux exigences Qualité et Réglementaires, vous contribuez et suivez les livrables liés aux processus Qualité, et garantissez à ce que le site obtienne les licences nécessaires à la production. * Maîtrise des Procédés : Garant des stratégies de qualification et de validation et approuve les plans généraux de validation (VMP). Anime le suivi du projet sur les aspects AQ à travers les rituels mis en place avec l'équipe projet et assure le reporting pour la partie AQ et Approuve les documents de validation procédés. Coordonne les actions AQ du MSAT Pharma pour les sujets que ce dernier traite dans le cadre des projets pharma. * Analyses de risques : Coordonne et assure le suivi des analyses de risques Qualité liées au projet et réalise l'approbation AQ. Propose des plans de progrès pour réduire les risques Qualité en collaboration avec l'AQ opérationnelle concernée et suit leur mise en place. * Change Control : Participe et est garant de la conformité du processus. Approuve l'autorisation d'implémenter un changement. Anime la performance du processus Change Control (analyse de l'efficacité du Change control après implémentation, KPI/KQI, ) Responsable de construire et assurer l'architecture change control (du CC mère au CC de filles) et assurer la traçabilité. Approuve les non conformités' au cours du cycle de qualification et de validation * Gestion des événements : Évalue les demandes de dérogation en lien avec les projets de son périmètre. Approuve le plan d'action de la dérogation et vérifie son implémentation. * Dossier de modification (DMAO) : Évalue la nécessité d'établir un dossier de modification d'autorisation d'ouverture (DMAO). Rédige les dossiers de modification d'autorisation d'ouverture pour envoi à l'ANSES. Fait le suivi du dossier avec l'ANSES. * Réglementaire : Assure le lien avec le département affaires réglementaires. Capte les évolutions réglementaires puis fait le lien avec les projets. Assure l'inspection readiness avec les autorités. * Documentation : Approuve la documentation Qualité liée à la mise en place du projet (y compris les cahiers des charges, plans, Basic Design, Conceptual Design). Garantit la mise à jour des documents impactés par le projet. 2. Gestion de projets & Management fonctionnel Vous garantissez le respect des engagements projet et de la réglementation AQ au travers des livrables et de l'implication des équipes AQ concernées. * Coordonne le projet avec les autres acteurs Qualité (VSI, Qualification/Validation, Assurance de Stérilité, AQ Opérationnel, MSAT, Production, LCQ) et plus généralement est garant de l'information et de la consultation des fonctions Qualité impactées par le projet * Assure le suivi du projet au niveau Qualité attendu de la phase de conception à la phase de mise en exploitation (cycle en V) : besoins AQ, conformité des livrables et des critères AQ en particulier lors des qualifications et validations * Gère le budget AQ alloué au projet (CAPEX et OPEX) * Valide les flux d'exploitation * Établit et assure le suivi des indicateurs de performance AQ au sein des projets en collaboration avec le Chef Projet Industriel 3. Développement de la Culture Qualité Vous contribuez au développement et à la diffusion de la culture Qualité au sein des équipes. * Suit l'évolution des nouvelles réglementations et bonnes pratiques Qualité et partage avec l'équipe Projet et AQ Industrielle leur impact sur les activités industrielles du site de CARROS en veillant à ce que les mesures nécessaires soient prises pour assurer la conformité aux exigences. PROFIL : Votre profil ? De formation pharmacien ou ingénieur, vous possédez une expérience de 5 à 10 ans avec leadership en validation de projet Qualité et Assurance Qualité. Compétences techniques et réglementaires : * Expertise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des règles de l'industrie pharmaceutique, incluant l'Assurance de Stérilité. * Maîtrise des techniques pharmaceutiques spécifiques au poste, notamment les standards de Qualification et Validation. * Utilisation experte de