Description du poste : Une entreprise innovante du diagnostic in vitro recherche un·e Ingénieur Systèmes Embarqué (bras droit du Directeur Technique) pour renforcer son équipe R&D. L'entreprise, issue de plusieurs années de recherche académique, réunit aujourd'hui une équipe d'une dizaine de collaborateurs dans un environnement agile et technologique. Missions * Analyser les besoins du cahier des charges et rédiger l'architecture système (globale et par composant Rédiger les spécifications et maintenir la traçabilité verticale. * Participer aux analyses de risques et de défaillances. * Publier et maintenir la documentation versionnée, collaborer étroitement avec les équipes multi-métiers. * Contribuer à la roadmap de levée des risques techniques et au prototypage. * Participer à l'intégration, au support aux équipes et à la définition de la stratégie de test. * Rédiger les plans de test, assurer la traçabilité horizontale et contribuer aux campagnes de tests. * Vérifier la complétude du dossier technique (configurations, firmwares, BOM, fichiers de fabrication Description du profil : Formation & expérience***Diplôme d'ingénieur ou master spécialisé en ingénierie système.***Minimum 10 ans d'expérience, dont au moins 5 ans sur projets IVDR (jusqu'à C) ou dispositifs médicaux (jusqu'à classe IIb) avec forte composante logicielle. Compétences techniques***Excellentes bases en infrastructure, systèmes et réseaux.***Capacité à concevoir des architectures applicatives et de données.***Maîtrise des concepts fondamentaux des architectures systèmes.***Capacité à valider une solution dans un contexte de sécurité exigeant.***Expérience data (structuration, outils, traitements en masse, gouvernance Connaissance, même succincte, des réglementations IVDR/MD.***Aptitude à l'abstraction et à la modélisation de concepts.***Anglais professionnel (oral et rédactionnel, notamment pour les spécifications). Compétences personnelles***Créativité, autonomie, rigueur et orientation solutions.***Esprit entrepreneurial et curiosité.***Excellentes capacités d'organisation et de planification. Atouts supplémentaires***Connaissance d'outils de traçabilité.***Expérience en définition d'interfaces M2M.***Expérience en infrastructure cloud.***Expérience en machines de laboratoire (robots de préparation, équipements in vitro, machines spéciales.).