Descriptif du poste: Les missions du poste : * Réaliser le suivi des réclamations clients * Organiser et participer aux audits clients * Vérifier les cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits * Assurer la gestion du système qualité documentaire et son application, et suivre les actions d'amélioration * Assurer la mise en place des formations BPF et leur suivi * Suivre le planning des audits internes ainsi que la formation des auditeurs * Assurer le suivi de la norme ISO 13485 & ISO 22716 * Être référent de la gestion des change control * Vérifier et libérer les dossiers de lots des Produits Finis * Assurer le suivi des AC/AP suite aux audits internes ou clients et actions découlant des non conformités et réclamations clients * Etablir des bilans périodiques sur les non-conformités, gestion documentaire, change control  * Participer à l'amélioration continue du site * Management de 2 personnes Profil recherché: Le profil recherché : * Connaissance de l'assurance qualité * Connaissance des outils qualité  * Connaissance des techniques d'audit (qualité système, process, produit, service) * Savoir : Bac + 3 à +5, Ingénieur ou diplôme universitaire équivalent chimie, biochimie ou biologie - minimum 5 ans * Savoir-faire : Maîtrise de l'anglais, connaissance des BPF, management * Savoir être : Ecoute, ouverture d'esprit, qualités de communication en interne et en externe