POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Au coeur des opérations de production, vous veillez à ce que chaque étape de fabrication respecte les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Vous agissez comme un véritable garant de la qualité sur le terrain, en lien direct avec les équipes de production, de contrôle qualité et de validation. Vos principales responsabilités : - Rédiger, mettre à jour et approuver les procédures qualité (SOP) - Suivre et traiter les déviations, non-conformités et réclamations - Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) - Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires - Réaliser la revue des dossiers de lots et libérer les produits - Gérer les changements via le processus de change control - Contribuer à la gestion des risques qualité - Suivre les indicateurs de performance qualité (KPI) - Former les opérateurs aux exigences qualité et aux bonnes pratiques aseptiques - Réaliser des inspections en zone de production aseptique - Collaborer étroitement avec les services production, contrôle qualité, maintenance et HSE - Participer à des projets d'amélioration continue et à la culture qualité du site PROFIL : Profil recherché : Diplômé·e d'un Bac +5 en qualité, pharmacie, biotechnologie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée (3 à 5 ans minimum) en assurance qualité opérationnelle, idéalement dans un environnement aseptique ou en production pharmaceutique/biotech. Vos atouts : - Solide maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) - Expérience avérée dans la gestion des déviations, CAPA et change control - Connaissance des environnements stériles et zones classées - Aisance dans la revue de dossiers de lots et la libération qualité - Capacité à travailler en transversal avec les équipes production, CQ, validation - Rigueur, sens de l'analyse, esprit critique et autonomie Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !