POSTE : Chargé en Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Chargé(e) en Assurance Qualité pour un CDI basé en Haute-Savoie (Poisy - Annecy), pour rejoindre une startup innovante et dynamique spécialisée dans les dispositifs médicaux injectables (classe III) dans le domaine de la dermatologie esthétique. Vos missions : * Contribuer à l'élaboration, au maintien, à l'amélioration et à l'optimisation du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme NF EN ISO 13485 et les autres référentiels applicables (e.g., RDC n° 665). * Élaboration et mise à jour des documents qualité (procédures, instructions, manuel qualité). * Gestion des non-conformités, CAPA et changements. * Gestion des réclamations clients. * Réalisation ou participation aux audits internes et sous-traitants. * Gestion de la validation des applications logiciels. * Participation au processus de contrôle et de libération des dispositifs médicaux et des produits achetés. * Participation à l'élaboration et au suivi des programmes de formation des collaborateurs internes. * Évaluation et suivi annuel des sous-traitants et distributeurs. * Analyse des risques processus et produit. * Gestion et suivi du planning de calibration équipements. compétitif PROFIL : Profil recherché : * Formation Bac +5 en assurance qualité. * Minimum de 2 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (classe IIa minimum) et dans l'environnement startup. * Maîtrise des référentiels NF EN ISO 13485 & MDR 2017/745. Connaissance des référentiels ISO 14971, BPF, RDC n°665 et ISO TR 80002-2 est un plus. * Maîtrise de l'anglais (écrit et oral). * Maîtrise du Pack Office. * Capacité rédactionnelle et opérationnelle (rédaction de cahier de charges, procédures, rapports en anglais, qualification et validation des logiciels). * Gestion de projet. * Capacité d'analyse et de synthèse. * Adaptation aux exigences normatives et réglementaires. Savoir-être : * Rigueur, méthode et organisation. * Autonomie et force de proposition. * Polyvalence et diversité des missions. * Esprit de synthèse. * Capacité d'écoute et de travail en équipe. Si vous êtes intéressé(e), merci de m'envoyer un mail à : @.** ou un message privé directement avec votre CV joint.