Descriptif du poste: Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Responsable Qualité Opérationnelle pour un accroissement d'activité possibilité de renouvellement. Responsable qualité opérationnelle aura en charge le suivi et la coordination de l'ensemble des activités qualité du bâtiment de production A100, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion de la documentation, des CAPA, des écarts, des Change Control, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits), Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness, Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité, Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques, Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification, Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site. Profil recherché: Expérience de minimum 3 ans en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité) Une expérience réussie en production serait un atout Savoir être et savoir-faire : Aisance relationnelle Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque Orientation résultats et clients Rigueur, organisation, autonomie Présence terrain Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots Formation : Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente Langues : Anglais B1