Description du poste : Dans le cadre d'une création de poste, vous travaillez avec le responsable assurance qualité pour veiller à ce que les opérations de fabrication de produits soient appliquées dans le respect des politiques qualité de l'entreprise, des SOP, des GMP en vigueur, des exigences réglementaires, de l'intégrité des données tout au long du processus de production. Vous jouez également un rôle actif dans la revue des dossiers de production et le suivi des écarts, non-conformités ou réclamations clients. Vos missions sont les suivantes : -Supervision des opérations de fabrication, respect des instructions écrites, documentation, résultats d'écarts,détecter, enregistrer et signaler tout défaut ou écart,participer aux investigations liées aux écarts, non-conformités ou plaintes clients, -Surveiller les produits ou matériaux non conformes jusqu'à la décision finale prise par l'équipe Qualité, -Rédiger les rapports qualité, vérifier la propreté des équipements et des zones après nettoyage, participer aux qualifications, validations et inspections préventives, effectuer les vérifications critiques, soutenir le suivi des indicateurs mensuels KPI de conformité GMP. -Pour les revues des dossiers de lot : revoir les dossiers de production et de contrôle en cours des produits, évaluer l'impact des changements, écarts et réclamations avant libération. -Interfaces internes : revue et libération des dossiers matières premières, emballages, excipients, revue des certificats d'analyse fournisseurs, libération des rapports d'inspection matières et apposition des statuts qualité. Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI et le salaire compris entre 28 et 32 KE suivant votre expérience. Description du profil : Titulaire d'un BTS biotechnologie, qualité ou d'une Licence en sciences du vivants vous justifiez d'une expérience similaire de 2 ans idéalement dans un secteur aseptique exigeant (cosmétique, agro alimentaire, pharmaceutique). Vous connaissez les BPF et êtes reconnu pour votre rigueur, votre précision, votre esprit d'équipe, votre collaboration interventionnelle et votre capacité d'analyse. Vous êtes à l'aise idéalement pour communiquer en français, l'anglais est un peu plus. Horaires flexibles possibles : 07h00/15h30 - 11h30/20h00