- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Paris
- Détail de l'offre 1021606
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Paris
- Détail de l'offre 1021606
Affaires Pharmaceutiques Sénior Cmc - Hybride H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 1021606
Affaires Pharmaceutiques Sénior Cmc - Hybride H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 août 2024
POSTE : Affaires Pharmaceutiques Sénior Cmc - Hybride H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Pharmacien Sénior en Affaires Pharmaceutiques et CMC. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Date de démarrage : Asap - mais nous pouvons attendre votre préavis :) Modalité : en CDI Vos missions principales consisteront à : - Gestion des AMM : Participer activement à la gestion des actions permettant l'obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen. - Audit de la documentation CMC : Auditer la documentation CMC pour sa conformité réglementaire. - Intermédiaire avec fournisseurs et départements clients : Agir comme point de liaison entre les fournisseurs et les différents départements des clients. - Préparation et soumission des dossiers d'AMM : Chapeauter la préparation et la soumission des dossiers d'AMM. - Rédaction et compilation des dossiers d'AMM : Assurer et coordonner la rédaction du module 1 et la compilation des dossiers d'AMM (Modules 1 à 5). - Rédaction du module 3 qualité : Assurer et coordonner la rédaction du module 3 qualité des dossiers d'AMM pour les nouveaux dossiers et les dossiers de variation. - Dépôts et suivi : Gérer les dépôts aux autorités compétentes et en assurer le suivi. - Stratégies d'enregistrement : Élaborer des stratégies d'enregistrement pour les médicaments en France et en Europe. - Gestion du Publishing e-CTD : Gérer le Publishing e-CTD et sa soumission. - Système qualité de l'exploitant : Participer activement au système qualité de l'exploitant. - Conseil expert en affaires pharmaceutiques : Répondre à des questions-conseil en affaires pharmaceutiques et prendre en charge les questions relatives à votre domaine d'expertise. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature ! PROFIL : - Bac +5 en Pharmacie, Chimie ou équivalent avec spécialisation en technico-réglementaire. - Minimum 10 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC. - Excellente maîtrise de la CMC, du format e-CTD et des référentiels en vigueur. - Expérience antérieure au sein d'un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires. - Anglais fluide, à l'oral comme à l'écrit.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
Amarylys
À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est structurée autour de la norme ISO 9001, garantissant un haut niveau de qualité et de satisfaction client. Pourquoi nous rejoind...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Responsable qualité (H/F)
MANPOWER - 77 - CHEVRY COSSIGNY
Manpower BRIE COMTE ROBERT recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries manufacturières et production, un Responsable qualité Usine métallurgie (H/F) QHSE industriel et...
CDI - Temps plein
Publié il y a 30 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Manager QSE confirmé EN 9100 H/F (H/F)
GEYVO ILE DE FRANCE - 95 - Beaumont-sur-Oise
Le GEYVO Île-de-France est un groupement d'employeurs qui recrute des salariés en CDI pour mettre leurs compétences à disposition d'une ou plusieurs sociétés. A temps partiel ou à temps plein, selon...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Assistant suivi qualité et réclamations Clients (H/F)
COMPAGNIE FRUITIERE FRANCE - 94 - Rungis
Fondée en 1938 à Marseille, la Compagnie Fruitière est aujourd'hui le premier producteur de fruits de la zone Afrique-Caraïbes-Pacifique avec des volumes annuels de plus de 500.000 tonnes de fruits...
CDI - Temps plein
Publié il y a 29 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Assistant Homologation H/F
AROH Conseil - 77 - LOGNES
POSTE : Assistant Homologation H/F DESCRIPTION : Au sein du service Homologation vous serez en charge de : - Réaliser les demandes d'homologation - Réaliser les dossiers d'immatriculation - ...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Apprenti Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Safran - 92 - COLOMBES
POSTE : Apprenti Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F DESCRIPTION : - Rendre la voix du client présente et comprise chez tous les fournisseurs - Accompagner et guider vers l'excellence...
CDD - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Non renseigné - (déjà vu)
GLOBAL QUALITY RISK, COMPLIANCE & VIGILANCE MANAGER - H/F
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - 92 - RUEIL MALMAISON
Description : Rattaché(e) au Directeur Qualité Global, le GLOBAL QUALITY RISK, COMPLIANCE & VIGILANCE MANAGER assure la COMPLIANCE QUALITÉ du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures,...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
GLOBAL QUALITY SUPPLIER & THIRD-PARTY MANUFACTURING MANAGER - H/F
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - 92 - RUEIL MALMAISON
Description : Rattaché à la DIRECTION QUALITÉ GLOBALE, LE/LA RESPONSABLE QUALITÉ GLOBALE FOURNISSEURS ET SOUS-TRAITANTS est garant de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Responsable qualité en industrie (H/F)
75 - PARIS 09
Description du poste : Pharmacien Responsable intérimaire - Responsable Assurance Qualité Mon client, un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique, vise à attirer les meilleurs talents en leur...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Supplier Performance & Quality Manager - Hydraulic Systems & Proprietary Parts Hspp Lgi H/F
Safran - 78 - VELIZY VILLACOUBLAY
POSTE : Supplier Performance & Quality Manager - Hydraulic Systems & Proprietary Parts Hspp Lgi H/F DESCRIPTION : Le Responsable Performance & Qualité Fournisseur (SPQM) Systèmes Hydrauliques et...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Contrôleur Qualité Dimensionnel H/F
Page Personnel - 92 - ANTONY
POSTE : Contrôleur Qualité Dimensionnel H/F DESCRIPTION : En tant que Contrôleur Qualité Dimensionnel, vos missions sont les suivantes : * Contrôler les pièces aéronautiques (dimensionnel et...
Intérim - Non renseigné
Publié il y a 30 jours
Intérim
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)