POSTE : Clinical Project Manager H/F DESCRIPTION : Missions principales * Piloter la gestion opérationnelle complète d'études cliniques (Phases I à IV). * Planifier et coordonner les activités d'étude : calendrier, ressources, suivi budgétaire, gestion des risques. * Superviser et challenger les CRO et prestataires externes pour garantir la qualité et le respect des délais. * Assurer la conformité réglementaire selon les ICH-GCP, les SOP internes et les exigences des autorités. * Suivre la qualité de la documentation (TMF), les plans de monitoring et l'état de préparation aux inspections. * Collaborer avec les équipes transverses : Affaires Médicales, Réglementaire, Pharmacovigilance, Biostats, Data Management, Operations. * Assurer la fluidité des communications entre les équipes locales et internationales. * Identifier les risques liés aux études, proposer des plans d'action et garantir la continuité opérationnelle. * Préparer des rapports réguliers pour le management et participer aux comités de gouvernance. * Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils de la direction Clinical Operations. PROFIL : Profil recherché * 5 ans d'expérience minimum en gestion d'études cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou biotech. * Expérience confirmée dans la coordination d'études cliniques internationales. * Très bonne maîtrise des référentiels ICHGCP et du cycle de vie d'un essai clinique. * Capacité à piloter des prestataires (CRO) et à animer des équipes projet multiculturelles. * Excellentes compétences en communication, leadership et résolution de problèmes. * Anglais courant obligatoire (écrit et oral). * Rigueur, proactivité et autonomie dans la gestion des priorités. * Aisance dans les environnements dynamiques et matriciels. Informations contractuelles * Type de contrat : Freelance / contractant * Démarrage : Dès que possible * Localisation : Paris (organisation hybride possible selon l'équipe) * Durée : Mission longue (renouvelable) * Secteur : Industrie biopharmaceutique internationale