Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l'Europe et de l'Amérique grâce au développement de dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie cardiaque. Pour nous permettre de passer à notre phase de développement nous recrutons notre RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Bilingue Anglais. Votre rôle, a pour vocation de prendre en charge et de superviser l'ensemble des tâches permettant d'élaborer des produits répondant aux normes de qualité et conforme aux exigences des règlements européens et internationaux. Vous travaillez en étroite collaboration avec l'équipe d'Ingénieurs et de Project Managers pour la rédaction des documents techniques, les rapports de développement de produits, les dossiers de production et les procédures de tests. Vous assurez le suivi des indicateurs QMS et la mise en place les actions correctives et de prévention. Vous planifiez et réalisez les audits internes, les audits fournisseurs et vous participez aux audits de certification. En matière Règlementaire, vous prenez en charge la veille réglementaire et gérez la gestion des dossiers de marquage CE et de demandes d'investigation clinique. Notre objectif est de proposer ce poste à un ou une candidate spécialiste du DM et ayant œuvré dans le secteur de l'industrie du dispositif médical durant 6 ans dans la qualité et le réglementaire. Vous êtes diplômé d'un Bac + 5 de type Ingénieur. L'anglais et le français sont les 2 langues principales de travail qu'il vous faut maîtriser. Si vous vous reconnaissez dans cette annonce et si vous avez la volonté de participer à un projet innovant, accompagné de Grands Business Angels de la MedTech qui soutiennent le projet depuis 2019, alors contactez-nous. Nous prendrons le plus grand soin à étudier votre candidature. Nous vous offrons l'opportunité de faire partie d'un projet ambitieux dans une startup prometteuse dans laquelle l'esprit d'équipe et l'esprit Focus Project est essentiel. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 48¿000,00€ à 70¿000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * Restaurant d'entreprise * RTT * Travail à domicile occasionnel Horaires : * Période de travail de 8 Heures Lieu du poste : En présentiel