Descriptif du poste: Une entreprise innovante du diagnostic in vitro recherche un·e Ingénieur Systèmes Embarqué (bras droit du Directeur Technique) pour renforcer son équipe R&D. L'entreprise, issue de plusieurs années de recherche académique, réunit aujourd'hui une équipe d'une dizaine de collaborateurs dans un environnement agile et technologique.Missions * Analyser les besoins du cahier des charges et rédiger l'architecture système (globale et par composant). * Rédiger les spécifications et maintenir la traçabilité verticale. * Participer aux analyses de risques et de défaillances. * Publier et maintenir la documentation versionnée, collaborer étroitement avec les équipes multi-métiers. * Contribuer à la roadmap de levée des risques techniques et au prototypage. * Participer à l'intégration, au support aux équipes et à la définition de la stratégie de test. * Rédiger les plans de test, assurer la traçabilité horizontale et contribuer aux campagnes de tests. * Vérifier la complétude du dossier technique (configurations, firmwares, BOM, fichiers de fabrication.). Profil recherché: Formation & expérience * Diplôme d'ingénieur ou master spécialisé en ingénierie système. * Minimum 10 ans d'expérience, dont au moins 5 ans sur projets IVDR (jusqu'à C) ou dispositifs médicaux (jusqu'à classe IIb) avec forte composante logicielle. Compétences techniques * Excellentes bases en infrastructure, systèmes et réseaux. * Capacité à concevoir des architectures applicatives et de données. * Maîtrise des concepts fondamentaux des architectures systèmes. * Capacité à valider une solution dans un contexte de sécurité exigeant. * Expérience data (structuration, outils, traitements en masse, gouvernance). * Connaissance, même succincte, des réglementations IVDR/MD. * Aptitude à l'abstraction et à la modélisation de concepts. * Anglais professionnel (oral et rédactionnel, notamment pour les spécifications). Compétences personnelles * Créativité, autonomie, rigueur et orientation solutions. * Esprit entrepreneurial et curiosité. * Excellentes capacités d'organisation et de planification. Atouts supplémentaires * Connaissance d'outils de traçabilité. * Expérience en définition d'interfaces M2M. * Expérience en infrastructure cloud. * Expérience en machines de laboratoire (robots de préparation, équipements in vitro, machines spéciales.).