Descriptif du poste: Finalité du poste  Evaluation de l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans le cadre des essais cliniques et des procédures européennes d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans les aires thérapeutiques prises en charge au sein de la Direction Médicale Médicaments 1. Activités principales -    Evaluer des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne, afin d'établir un rapport bénéfice risque. -    Préparer la décision et le plan de gestion des risques. -    Participer aux réunions de conseils/d'avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule.     -    Rédiger (en anglais) des rapports ou commentaires correspondants. -    Evaluer des protocoles d'essais cliniques et leurs modifications dans le cadre de leur demande d'autorisation, pour les essais européens, en vue d'assurer la sécurité des patients et l'absence de perte de chance thérapeutique. -    Echanger avec l'Agence européenne du médicament, les autorités compétentes des états membres de l'Union européenne. -    Participer aux réunions de groupes de travail de l'ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes, l'Agence européenne et aux réunions institutionnelles.      -    Être impliqué dans le projet ouverture avec les professionnels de santé et les associations de patients. Activités secondaires -    Elaborer, sous la responsabilité du chef de Pôle, des réponses aux demandes émanant des autres directions de l'ANSM, des instances de Santé Publique (DGS), des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;         -    Gérer des relations avec les experts extérieurs à l'ANSM ; analyse déontologique des Déclarations Publique d'Intérêts et gestion/prévention des éventuels conflits d'intérêts     -    Réaliser la rédaction et/ou validation scientifique du support de l'information destinée aux autorités de tutelle, aux autres autorités sanitaires, aux professionnels de santé, au grand public (préparation de lettre d'information des professionnels de santé, de communiqués de presse, articles).Présentation générale du poste Direction : DMM1 Pôle : Pôle 2 Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle, Directrice et Directrice adjointe Collaborations internes et externes :    Collaborations intra-direction : Evaluateurs DMM1, conseillers médicaux Collaborations inter-direction : DA, DMS, DI, DRD, DEI, représentant CHMP, CASAR Collaboration externes : experts externes, EMA, HAS, INCa, DGS, DGOS, Sociétés savantes, Associations de patients Compatible télétravail    ☒ oui     ☐non  Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans  Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS     Profil recherché: Formation / Diplôme  De formation Bac+5 minimum (niveau Docteur en pharmacie dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique fortement apprécié)  Expérience professionnelle requise  Expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et de sécurité des médicaments. Compétences clés recherchées  -    Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique  -    Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais) -    Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)  -    Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation -    Aptitudes au travail en équipe  -    Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l'Internet  -    Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes  -    Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaires -    Maitrise de l'anglais, oral et écrit