Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? - Vérification des dossiers lots de fabrications - Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP - Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement) - Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record - Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule : - Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert - Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design » - Définition et approbations des données techniques des produits - Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles - Rédaction de procédures qualité - Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy...) - Animation de formations qualité pour les équipes de productions - Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement ...) - Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents - Vérification des dossiers lots de fabrications - Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP - Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement) - Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record - Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule : - Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert - Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design » - Définition et approbations des données techniques des produits - Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles - Rédaction de procédures qualité - Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy...) ?? Profil recherché : - Formation : BAC+3 / BAC+5 dans le domaine de la qualité pharmaceutique - Expérience : Au moins deux années d'expérience en qualité pharma, biotech, chimie (stage-alternance compris) requis - Domaine d'activité : pharma, biotech, chimie Compétences : - Rigueur documentaire (rédaction, vérification de documents) - Maitrise des délais de ses activités pour respecter les SOPs (procédures opérationnelles standard) et planning du projet - Autonomie - Proactivité et force de proposition pour la mise en place de nouvelles activités o Logiciels/outils : Maitrise du Pack-Office o Langues : Au minimum compréhension/Exploitation des documents rédigés en Anglais requis Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution !