<p>Dans le cadre du renforcement de notre pôle PSRA et face à des besoins croissants en expertise réglementaire, nous recherchons un <strong>Ingénieur Réglementaire Marchés Réglementés (F/H) en CDI</strong>.<br />Le poste intervient en soutien direct des activités, sur un périmètre stratégique incluant notamment le contact alimentaire, la cosmétique, le healthcare, le textile et dautres applications sensibles.</p> <p> <strong>Service : Product Stewardship & Affaires Réglementaires </strong><br /> <strong>Rattachement hiérarchique : Responsable PSRA </strong></p> <p><strong></strong><strong> Vos principales responsabilités serontdans le respect des règles Q-HSE de lentreprise, les suivantes:</strong></p> <p><strong><u>Développement et fiabilisation des processus</u></strong></p> <ul> <li>Contribuer à lélaboration et à lamélioration des processus et guidelines nécessaires à la fiabilisation des délivrables de léquipe PSRA/marchés réglementés.</li> <li>Assurer lalignement de ces processus avec les pratiques existantes et futures.</li> </ul> <p><strong><u>Veille et conformité réglementaire</u></strong></p> <ul> <li>Assurer la veille réglementaire sur les marchés réglementés dans lesquels Elkem Silicones est présent (Food Contact, Healthcare, Cosmétique, Textile, Agrochimie).</li> <li>Répondre aux demandes clients concernant les produits destinés à des applications sensibles, notamment en contact alimentaire (attestations, questionnaires).</li> <li>Instruire les dossiers dévaluation de conformité et préparer les réponses réglementaires (dépôts de pétition, position papers ).</li> </ul> <p><strong><u>Support interne et international</u></strong></p> <ul> <li>Supporter les filiales européennes et zones dans la gestion des demandes dattestation et des conformités réglementaires, y compris pour les produits importés dAsie.</li> <li>Participer au support commercial (OSCAR, Service Cloud, demandes non standards, divulgation de composition, formation des équipes commerciales).</li> <li>Support aux audits qualité des clients.</li> <li>Travailler en étroite collaboration avec la R&T pour lapprobation des changements de phase des projets et pour une bonne commercialisation des nouveaux produits.</li> <li>Evaluer les impacts réglementaires et définir les actions à lancer dans le cadre des Projets de Modification de procédé (PM), de formule, matière première dans les sites EMEA.</li> </ul> <p><strong><u>Supervision technique</u></strong></p> <ul> <li>Superviser linstruction des dossiers réglementaires, garantir la conformité des réponses et le respect des délais.</li> <li>Être le support technique de deux techniciennes marchés réglementés.</li> <li>Participer à la gestion et à la mise à jour des données réglementaires, ainsi quà certains projets transverses.</li> </ul> <p></p>