<p style="text-align:justify;">Vous recherchez un emploi ? Nous avons une astuce : ARTUS ! ARTUS Intérim et Solutions RH ! Avec + de 90 agences dinterim, ARTUS vous accompagne avec professionnalisme dans vos recherches de mission dinterim ou demploi en CDD ou CDI.</p> <p style="text-align:justify;">ARTUS INTERIM Chartres recherche un responsable qualité et affaires réglementaires H/F pour son client dans le secteur de la fabrication de produits d'hygiène et la prévention. Le Responsable Qualité / Affaires Réglementaires est directement rattaché à la Direction. Ce poste implique de collaborer étroitement avec les équipes internes (commercial, communication, production, méthodes), et déchanger fréquemment avec des clients, fournisseurs et sous-traitants. Quelques déplacements peuvent être occasionnés.</p> <p style="text-align:justify;">Pour ce poste, vous réaliserez diverses missions :</p> <p>1.QUALITE</p> <ul> <li>Etablissement et suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Définition des modalités à appliquer, suivi des indicateurs et des objectifs relatifs au SMQ,</li> <li>Respect des normes ISO 13485, 22716 et 9001,</li> <li>Suivi et maintien de la démarche RSE (Certification Ecovadis),</li> <li>Soutien aux autres fonctions de lentreprise pour définir et suivre les procédures, instructions et enregistrements,</li> <li>Réalisation / Participation aux audits internes et externes et résolution des écarts,</li> <li>Gestion des non conformités (NC) et des actions corrections et préventives (CAPA),</li> <li>Suivi des réclamations clients et mise en place dactions correctives,</li> <li>Suivi des incidents de Matériovigilance / Cosmétovigilance,</li> <li>Mise en œuvre détudes de stabilité et de vieillissement des produits,</li> <li>Revue et contrôle de la sélection et de lévaluation des fournisseurs,</li> <li>Revue et contrôle des Fiches de postes et Habilitations,</li> <li>Création et suivi des spécifications et dossiers techniques des produits,</li> <li>Identification et traçabilité des produits réceptionnés et expédiés,</li> <li>Implication de la fonction qualité dans les projets R&D,</li> <li>Revue et contrôle périodique des opérations liées à la métrologie, aux validations des procédés de production ou des logiciels utilisés,</li> <li>Libération des produits,</li> <li>Gestion et négociation de certains achats auprès de nos fournisseurs, et recherche de nouveaux fournisseurs</li> </ul> <p>2. AFFAIRES REGLEMENTAIRES :</p> <ul> <li>Veille réglementaire et normative,</li> <li>Etablissement des dossiers permettant dobtenir les homologations, licences, autorisations pour les pays de commercialisation visés,</li> <li>Elaboration de dossiers techniques (réponse à des appels doffre, référencement de nos produits sur un marché)</li> <li>Création, suivi et validation des mentions réglementaires des produits et articles de conditionnement,</li> <li>Création, suivi et validation de visuels pour nos produits et sur demande de nos clients,</li> <li>Surveillance après commercialisation des produits,</li> <li>Sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires,</li> <li>Implication de la fonction qualité dans les projets R&D,</li> <li>Vérification des aspects règlementaires dans les contrats clients et fournisseurs, et élaboration de contrats si besoin.</li> </ul> <p style="text-align:justify;">Type contrat : CDI</p> <p style="text-align:justify;">Horaire de journée du lundi au jeudi : 8H30-13H / 13H30-18H</p> <p style="text-align:justify;">Salaire : Brut fixe + interessement + variable</p> <p style="text-align:justify;">Processus de recrutement :</p> <ol> <li style="text-align:justify;">Réception et étude de votre candidature</li> <li style="text-align:justify;">Echange téléphonique avec ARTUS puis entretien si votre profil correspond</li> <li style="text-align:justify;">Présentation du dossier de candidature à lentreprise</li> <li style="text-align:justify;">Entretien physique avec les managers de l'entreprise</li> </ol>